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1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-2589(2016.2.24.)호 및 서울 보건의료정책과-6398(2016.2.29)호와 관련입니다.
2. 한약재 중 아래제품에 대해 품질부적합 사유로 「약사법」 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 지시되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
○ 판매중단 및 회수·폐기대상 한약재(2등급)
(검사기관 : 식품의약품안전평가원)
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연번
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품명
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제조업소
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제조번호
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제조일자
(사용기한)
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부적합(2등급) 사유
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시험항목
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시험결과
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기준
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1
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지오허브포황
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㈜지오허브
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GH-1494-3-1
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(2018.01.27.)
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성상
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물에 가라앉는 이물, 손으로 비빌 때 거친알갱이가 만져짐
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물위에 뜨고 손으로 비비면 매끈매끈한 느낌이 있음
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2
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지오허브조구등
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㈜지오허브
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GH-1506-1-1
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(2018.03.12.)
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성상
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가시가 달리지 않은 가지 과다 혼입
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가시가 달린 어린가지
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3
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지오허브백두구
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㈜지오허브
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GH-1498-1-1
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(2018.02.02.)
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성상
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기원확인 불가
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4
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내추럴허브포황
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허브팜(주)
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N150305152
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2015.03.05
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성상
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물에 가라앉는 이물, 손으로 비빌 때 거친알갱이가 만져짐
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물위에 뜨고 손으로 비비면 매끈매끈한 느낌이 있음
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5
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내추럴허브조구등
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허브팜(주)
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N1401104
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2014.01.08
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성상
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가시가 달리지 않은 가지 과다 혼입
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가시가 달린 어린가지
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6
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선일형개
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선일생약(주)
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SQ-14078-1
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(2017.11.17.)
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성상
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줄기 혼입
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형개의 꽃이삭
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7
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선일백수오
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선일생약(주)
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SQ-14026-1-1
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(2018.03.22.)
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순도
(PCR)
시험
4)항
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검액에서 대조액과 다른 증폭밴드가 검출됨
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검액에서 확인된 증폭밴드는 대조액과 다른 증폭밴드가 검출되어서는 안된다
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연번
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품명
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제조업소
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제조번호
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제조일자
(사용기한)
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부적합(2등급) 사유
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시험항목
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시험결과
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기준
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8
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대명오약
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대명제약(주)
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092-141211
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2014.12.11
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성상
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항기와 청량감이 없음
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향기가 있으며 맛은 약간쓰고 매우며 청량감이 있다
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9
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조화구기자
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㈜조화제약
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JH071-140355
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2014.03.28
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성상
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곰팡이 오염이 약재 혼입
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10
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조화귀판
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㈜조화제약
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JH119-140312
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2014.03.06
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성상
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남생이에서 유래한 것이 아닌 약재 혼입
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남생이의 배딱지 또는 등딱지
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11
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동양허브계피
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㈜동양허브
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133414102
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2014.02.20
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성상
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이끼 등 이물이 부착되어 있는 약재 혼입
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12
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미륭상심자
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미륭생약(주)
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SSJ150121-01
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(2018.01.20.)
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성상
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완전히 익은 열매
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완전히 익기전의 열매
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