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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1007 작성일 2016.02.24
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 등 홍보[(주)한일의료기]
부서 의약과

1. 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-627(2016.1.20.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체인 “(주)한일의료기”가 제조 판매한 다음 의료기기가 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격에 부적합하여 2016.01.21.일자로 “판매중지 및 회수조치, 회수사실공표 명령”되었음을 알려드리니, 관련기관 및 협회에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중지 명령

 

업종

업체명

(업허가번호)

판매중지 및 회수대상

(허가번호)

판매중지 사유

제조

㈜한일

의료기

(제1151호)

개인용온열기

(제허13-1302호)

전원입력시험

부적합

 

○ 회수 등 명령

 

업종

품목명

(허가번호, 모델명)

제조번호

(제조일자)

판매중지

및 회수사유

위해도

정도

제조

개인용온열기

(제허13-1302호

HL-2014)

HL01503001

(2015.03.11)

전원입력시험

부적합

3

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809