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1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-1149(2016.1.21.)호 및 서울 보건의료정책과-3876(2016.02.02)호와 관련입니다.
2. ‘한국유씨비제약(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여 「약사법」제71조 및 제72조 규정에 따라 판매중단(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(2등급)
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제품명
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제조번호
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제조일자
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포장단위
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회수사유
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위해성등급
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비고
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유니바스크정
7.5밀리그램
(모엑시프릴염산염)
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8843201
8991704
8991705
8991706
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2013.07.02
2014.03.11
2014.03.11
2014.03.11
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제조원 포장단위
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안정성시험
(용출시험) 부적합
(제조번호 : 8843201
8991704
8991705
8991706) 및 이에 따른 사전 예방 조치
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2등급
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자진
회수
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8783201
8843103
9106901
9106902
9106903
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2013.02.25
2013.07.01
2014.11.20
2014.11.20
2014.11.20
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유니바스크정
15밀리그램
(모엑시프릴염산염)
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8771802
8783303
8843302
8887101
8912605
9001701
9001703
9001704
9107004
9107005
9107008
9252801
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2013.01.28
2013.03.22
2013.07.16
2013.10.18
2013.11.22
2014.04.13
2014.04.13
2014.04.13
2014.09.10
2014.09.10
2014.09.10
2015.04.29
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