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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 997 작성일 2016.01.14
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[코엔트라]
부서 의약과

 

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-183(2016.1.8.)호 및 서울시 보건의료정책과-1321(2016.01.13.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 수입업체 "코엔트라"가 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 2016.01.08.(금)자로 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령" 되었음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

품목명

품목허가번호

(모델명)

회수 대상 의료기기

판매중지 및 회수 사유

위해성 정도

부목

[제품명: Bunion Aider]

-

2013.4.8.부터 2015.5.27.까지 수입·판매한 제품

의료기기법에 따른 수입 신고를 하지 않은 의료기기를 수입·판매

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담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809