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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1042 작성일 2015.12.29
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[메디랩코리아(주)]
부서 의약과

 

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9912(2015.12.22.)호 및 서울시 보건의료정책과-19742(2015.12.28.)호와 관련입니다.

2.의료기기 수입업체 "메디랩코리아(주)"가 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 2015.12.21.(월)자로 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령" 을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

품목명

품목허가번호

(모델명)

회수대상 의료기기

판매중지 및 회수사유

위해도

정도

혈액저장용기

수허 04-1067 호

[CS50 외 3건]

2013.5.2.부터 2015.12.16.까지 수입·판매한 의료기기

품질관리 미준수

2

개인용인공

호흡기

수허 14-1638 호

[VENTImotion2]

2014.4.8.부터 2015.12.16.까지 수입·판매한 의료기기

3

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809