본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1052 작성일 2015.10.27
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[엠케이아이메디칼(주)]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7915(2015.10.6.)호 및 서울시 보건의료정책과-10608(2015.10.07.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체 “엠케이아이메디칼(주)”가 제조·판매한 다음의 의료기기 대하여 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령" 되었음을 보건소 홈페이지를 통해 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기

제품명

명령사유

위해성 정도

근거법령

뉴 맨

허가받지 않은 의료기기 제조 및 판매

2

의료기기법

·제6제2항, 제26조제1항

·제34조 제1항 제1호

나. 명령일자 : ‘15.10.6(화)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809