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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1054 작성일 2015.10.27
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의료기기 회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[엠케이메드]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7628(2015.9.24.)호 및 서울 보건의료정책과-9836(2015.10.01.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 수입업체 "엠케이메드(업허가 번호 : 제3376호)"이 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 되었음을 보건소 홈페이지를 통해 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기

품목명

품목허가번호

(모델명)

회수대상 제품

명령사유

위해성 정도

근거법령

의료용체내 표시기

-

(MIDAS)

‘15.4.20.~’15.8.20.까지 수입·판매한 제품

무허가 의료기기 수입·판매

2

의료기기법

·제26조 제1항

·제34조 제1항 제1호

나. 명령 일자 : ‘15.9.24.(목)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809