본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1028 작성일 2015.09.25
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[(주)에이치엔써지컬]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7558(2015.9.22.)호 및 서울시 보건의료정책과-9484(2015.09.25.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 수입업체 "(주)에이치엔써지컬"이 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 2015.09.22.(화)자로 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령" 되었음을 보건소 홈페이지를 통해 알려드리니 관려업무에 참고하시기 바랍니다.

품목명

품목허가번호

(모델명)

회수대상 의료기기

판매중지 및

회수사유

위해도

정도

흡수성의료용

봉합기

제허 13-1830 호

(H-ROUND)

2014.01.08.~2015.09.18.

까지 제조·판매한 의료기기

품질관리 미준수 및

부작용 보고 미준수

2

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809