본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1153 작성일 2015.08.18
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[(주)메타바이오메드]
부서 의약과

1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7692(2015.8.7.)호 및 서울 보건의료정책과-4384(2015.08.10.)호와 관련입니다.

2. 의료기기제조업체인 [(주)메타바이오메드]에서 제조·판매하는 아래 의료기기에 대하여 “시험검사 부적합”의 사유로 다음과 같이 “판매중지, 회수 및 회수공표 명령”이 시행되었음을 보건소 홈페이지를 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매중지 명령

○ 사유: 수거 후 시험검사 부적합

○ 대상

 

연번

품목명(허가번호, 모델명)

1

치과용산화아연비유지놀시멘트(제허04-204호, NETC 외 3건)

 

나. 회수 등 명령

○ 사유: 수거 후 시험검사 부적합

○ 대상

연번

품목명

(허가번호, 모델명)

제조번호

(제조연월)

위해성 정도

1

치과용산화아연비유지놀시멘트

(제허04-204호, NETC)

NEB1502091

(2015. 2.)

1

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809