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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1414 작성일 2015.05.26
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[(주)케이앤제이스포츠]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-3730(2015.05.12.)호, 서울 보건의료정책과-14162(2015.05.14.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 판매중지․회수 및 회수사실 공표 등 명령을 붙임과 같이 통보하였음  알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

품목명

제조업체

품목허가번호

(모델명)

회수대상 의료기기

판매중지 및 회수사유

위해도

정도

범용의료용

확장기

(주)케이앤제이스포츠

제허10-761호

(코스탑 외 1건)

2013.7.23일자

부터 2015.5.11.까지 제조·판매한 의료기기

품질관리기준

(시험검사) 미준수 등

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담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809