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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1473 작성일 2015.05.15
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지 및 회수명령 사실 등 홍보[현대메디텍]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-3548(2015.05.04.)호, 서울 보건의료정책과-13379(2015.05.07.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령을 아래와 같이 통보하였음을 알려드리니, 업무에 참고하사기 바랍니다.

품목명

제조업체

품목허가번호

(모델명)

회수대상 제품

명령사유

위해성 정도

근거법령

폴리디옥사논 봉합사

현대메디텍

제허13-986호

(HMC-A-18-01 외 414건)

2014.5.13~ 2015.3.27.까지 제조 제품

변경허가 받지 아니한 의료기기 제조·판매

* 변경사항 : 모양 및 구조(봉합사 직경)

2

의료기기법

·제12조 제1항

·제26조 제2항

·제34조 제1항 제1호

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809