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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1948 작성일 2014.10.22
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의약품 자진회수 사실 알림[한국산도스(주)_산도스설트랄린정50,100밀리그램(설트랄린염산염)]
부서 의약과

1. 서울 보건의료정책과-31497(2014.10.20)호 관련, 서울지방식품의약품안전청(의약품안전관리과)은 ‘한국산도스(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 「약사법」제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)

연번

제품명

주성분

제조번호

제조일자

회수사유

1

산도스설트랄린정50밀리그램

(설트랄린염산염)

설트랄린염산염

CN3852

CP3609

CZ6912

DK4250

DK4247

DT9115

DT9116

DZ2550

DZ2597

2012.05.08

2012.05.08

2012.11.26

2012.11.28

2012.11.28

2013.04.16

2013.04.16

2013.12.10

2013.12.10

용량이 상이한 제품 (50mg, 100mg) 혼입

2

산도스설트랄린정100밀리그램

(설트랄린염산염)

설트랄린염산염

DF9204

DF9188

DZ2593

DZ2594

2013.03.05

2013.03.05

2013.12.10

2013.12.10

 

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809