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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1865 작성일 2014.07.16
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의약품 회수폐기 및 회수사실 보고(알림)[휴니즈-리플루-티 점안액]
부서 의약과

1. 서울 보건의료정책과-21554(2014.07.16)호 관련입니다.

2. 부산지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에서는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)긴급경보(Raped Alert)를 통해 GMP에 위반하여 제조된 이탈리아 제약사(SIMS)원료의약품의 국내 수입이 확인됨에 따라 해당 원료를 사용하여 제조한 의약품에 대하여 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수(폐기)명령하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

`

○ 회수대상 및 등급

제품명

2013년

2014년

회수사유

위해

등급

제조번호

(10Lot)

제조일자

제조번호

(4Lot)

제조일자

휴니즈

리플루-티

점안액

301

8.21

401

1.8

GMP 미승인된 보관소 및 작업소에서 제조된 원료 사용

2등급

302

8.21

402

1.9

303

9.25

403

2.6

304

9.26

404

2.7

305

9.26

 

 

306

10.29

 

 

307

10.30

 

 

308

11.27

 

 

309

11.27

 

 

310

11.28

 

 

 

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809