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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1679 작성일 2014.05.30
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의약품 회수효율성 점검결과에 따른 추가 회수명령 알림 [오스틴제약(주)]
부서 의약과
1. 경인지방식품의약품안전청 운영지원과-7165(2014.5.27)호, 서울 보건의료정책과-16638(2014.5.29)호와 관련입니다.
2. ‘오스틴제약(주)(구 한국웨일즈제약(주))’의 ‘알파콜캡슐’ 등 8품목에 대하여 “의약품 회수효율성 검증” 실시결과, 의료기관에서 회수대상품목이 회수되어 추가로 붙임과 같이 회수.폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 명령되었음을 알려드리니, 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
 
○판매중단 및 회수.폐기대상 의약품(2등급)

제조원 오스틴제약(주)(경기도 안산시 단원구 성곡로146번길 20)
품목 제품명 알파콜캡슐 등 8품목 (붙임 참조)
제조번호 2013년8월21일 이전 제조된 시중 유통 가능한
전 제조번호
회수추가명령 사유 회수효율성 점검 결과 부적합
위해성 등급 2등급
붙임 : 판매중단 및 회수.폐기 대상 의약품 목록 1부. 끝.
파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809