의약품 안전사용 정보
조회수 1510
작성일 2014.05.26
| 품질부적합 의약품 강제회수(폐기) 및 회수사실 공표명령 [콜마파마(주)-로자케이정(로사르탄칼륨)] | |||||||||||||||||||||
| 부서 | 의약과 | ||||||||||||||||||||
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1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4225호(2014.5.19.), 의약품관리 총괄과-5283호(2014.5.22.), 의료제품안전과-4382(201.5.23)호, 서울 보건의료정책과-16114(2014.5.23)호와 관련입니다. 2. ‘콜마파마(주)에서 제조.판매한 “로자케이정(로사르탄칼륨)”에 대하여 자진회수 사실 공표되었으나, 식품의약품안전처의 수거.검사 결과 품질(비교용출)부적합이 확인됨에 따라 강제 회수.폐기 명령되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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