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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1743 작성일 2014.05.12
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품질부적합 한약재 판매중단 및 회수사실 알림[(주)한동제약-한동녹각]
부서 의약과
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-5466(2014.5.9.)호, 서울 보건의료정책과-14498(2014.5.9)호와 관련입니다.
2. ‘(주)한동제약’의 ‘한동녹각’에 대해 품질부적합 사유로 「약사법」 제71조의
규정에 의하여 아래와 같이 회수.폐기 (그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 지시되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
 
○ 판매중단 및 회수.폐기대상 한약재(2등급)

품명 제조업소 제조번호 제조일자 검사기관 부적합(2등급) 사유
한동녹각 (주)한동제약 130724 2013.09.24 식품의약품
안전평가원
○‘녹용절편’ 순도시험 부적합
- 200 bp, 386 bp에서 밴드가 확인됨
(기준 : 녹용은 200 bp에서만 밴드가 확인되며, 순록은 200 bp 및 386 bp에서 밴드가 확인된다.)
HH130906 2014.01.08
HH130906 2014.01.09
붙임 : 의약품 회수 안내문 1부. 끝.
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담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809