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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1622 작성일 2014.05.09
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품질부적합 의약외품 판매중단 및 회수사실 알림 [참조은산업-황사방역용마스크]
부서 의약과
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-4974(2014.4.24.)호 및 서울시 보건의료정책과-13350(2014.04.25)호와 관련입니다.
2. “참조은산업”의 의약외품 “참조은황사방역용마스크(KF94)”를 품질부적합 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 지시되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
 
○판매중단 및 회수.폐기대상 의약외품(2등급)

연번 품명
[허가번호 및 허가일자]
제조업소 제조번호 및 제조일자 부적합(2등급) 사유
1 참조은
황사방역용마스크(KF94)
[허가번호 : 제2호,
허가일자 : 2010.05.29.]
참조은산업 ○제조번호 : 0115
○제조일자 : 2014.01.15.
○분진포집효율부적합
: 염화나트륨 87%(기준: 94% 이상)
파라핀 오일 90% (기준: 94% 이상)
 
붙임 : 의약외품 회수 안내문 1부. 끝.
파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809