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1. 관련 문서
가. 대전지방식약청 의료제품안전과-9139(2023. 7. 5.)호
나. 대전지방식약청 의료제품안전과-9185(2023. 7. 6.)호
다. 경인지방식약청 의료제품안전과-11162(2023. 7. 5.)호
라. 서울지방식약청 의약품안전관리과-7235(2023. 7. 4.)호
2. 다음 의약품에 대한 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명 |
제품명 |
제조번호 (제조일자 또는 유통기한) |
위해성 등급 |
회수사유 |
비고 |
㈜이든파마 |
라디틴정 (라니티딘염산염) |
유통가능성이 있는 모든 제품의 제조번호 |
2 |
라니티딘원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수 |
대전 식약청 |
이디스정 |
이디스디정 |
㈜텔콘알에프제약 |
라비트라정 |
유통가능성이 있는 모든 제품의 제조번호 |
2 |
셀티딘정150mg (라니티딘염산염) |
명인제약 (주) |
리셀톤패취5 (리바스티그민) |
20004(2020.10.11.) 20005(2020.10.13.) 20006(2020.10.13.) |
2 |
품질부적합: 유연물질시험 기준값 초과 |
경인 식약청 |
리셀톤패취10 (리바스티그민) |
20005(2020.09.28.) 20006(2020.09.28.) 20007(2020.10.09.) |
아이살탄정150mg (이르베사르탄) |
19001(2019.07.19.) 19002(2019.12.26.) 20001(2020.05.11.) |
불순물(AZBT) 초과 검출 |
아이살탄플러스정 150/12.5밀리그램 |
20002(2020.11.10.) |
아이살탄플러스정 300/12.5밀리그램 |
19001(2019.09.18.) 20002(2020.11.11.) |
(주)나음제약 |
나음작약 |
NA2302148A01 (2026. 2. 10.) |
2 |
정량법(함량) |
서울 식약청 |
끝.
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