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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 79 작성일 2023.07.06
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[(주)제000000000 등 3개소]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 경인지방식약청 의료제품안전과-11079(2023. 7. 4.)

. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-5279(2023. 7. 5.)

2. 아래의 수입업체에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

연번

업체명

(업체번호)

품목명

(허가번호/모델명)

해당제조번호

위해성

정도

비고

1

()제이엠

온누리헬스케어

(1263)

개인오합자극기

[제인17-4653/JM-159 ]

JU2207200001 ~ JU2207200100

3

경인

식약청

2

에이엠오아시아

리미티드(영업소)

(784 )

다초점인공수정체

(수허 19-399 /

붙임문서 2 참조)

붙임 2 참조

2

서울

식약청

3

()필립스코리아

(1246 )

저출력심장충격기

(수허 20-168 /

붙임문서 3 참조)

붙임 3 참조

3

붙임 1. 회수 및 회수사실 공표 등 명령 1.

2. 해당 모델명 및 제조번호 각 1. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809