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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 109 작성일 2023.05.11
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의약품 영업자 회수사실 보고(알림)[국000(주) 등 2개소]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7133(2023. 5. 2.)

. 대전지방식약청 의료제품안전과-6076(2023. 5. 4.)

. 대전지방식약청 의료제품안전과-6176(2023. 5. 8.)

업체명

제품명

제조번호/제조일자

회수

등급

회수사유

비고

국제약품

()

액사딘캡슐150mg

(니자티딘)

(수출명:비액사딘캡슐150밀리그람)

붙임 1 참조

2

안정성 시험결과

NDMA 기준초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자회수

경인

식약청

동국제약

()

니자틴캡슐

(니자티딘)

붙임 2 참조

대전

식약청

2. 의약품 제조업체 국제약품() 및 동국제약()'에서 영업자 회수계획을 보고함에 따라약사법72조의 규정에 의거하여 아래 제품의 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드립니다.

붙임 회수안내문 각 1. .

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809