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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 81 작성일 2023.05.03
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의약품 영업자 회수·폐기 등 명령 알림[한00000(주)]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의약품안전관리과-4253(2023. 4. 17.)호와 관련됩니다.

2. 서울지방식약청(의약품안전관리과)에서는 의약품 수입업체 한국노바티스()'의 아래 의약품 수입·판매 품목에 대하여 약사법39, 71조 및 제72조에 따라 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 절차를 진행하고 있음을 알려드립니다.

회수·폐기대상 의약품

업체명

품목명

해당

제조번호

위해

등급

회수사유

한국노바티스()

씨뮬렉트주사(바실릭시맙)

(단클론항체,유전자재조합)

첨부용제(주사용수 5ml)*

SFWX7

(2022.6.3)

SHXC7

(2022.10.28)

2등급

불순물

(유리입자)

검출

* 주의: 회수·폐기 대상은 씨뮬렉트주사(바실릭시맙)(단클론항체,유전자재조합)'의 구성품 중 첨부용제(주사용수) 한함.

붙임 의약품등 회수안내문 1. 끝.

파일

담당자 정보1

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