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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 65 작성일 2023.04.14
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 알림[(주)한0000]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 경인지방식약청 의료제품안전과-6040(2023. 4. 12.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-6083(2023. 4. 13.)

2. 의료기기 수입업체 '()한국디씨티에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 의료기기법31조의5 및 제34조의 규정에 따라 2023. 04. 12.자로 판매중지, 회수 및 회수사실 공표를 아래와 같이 명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

판매중지, 회수 등 명령 대상

품목명(신고번호)

모델명

(제조번호)

사유

위해성 정도

근거법령

접촉식

일회용외과용드레이프

(수인15-172)

80-2022-SK

(2211901)

이물

혼입 제품

의료기기법

시행규칙

52조제2항제2

의료기기법

34조제1항제2



업체연락처: 02-403-5952. .



담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809