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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 76 작성일 2023.03.22
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[(주)아0000]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-4525(2023. 3. 21.)호와 관련됩니다.

2. 경인지방식약청 관내 수입업체 "()아산메디칼(허가번호 : 1216)"에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명

(업체번호)

()아산메디칼

(1216)

품목명

(허가번호/모델명)

2차치유폼제창상피복제

[수허 18-88 /73234-03]

해당제조번호

12050892D

회수사유

용출물시험 항목 중 "증발잔류물"시험의 경우 본 제품에는 해당되지 않으나 허가증에 설정되어 있어 허가변경이 완료될 때까지 판매중지 및 기 판매제품을 회수하고자 합니다.

회수방법

인수

위해성정도

3

담당자

박상훈

3. 명령일자 : 2023.03.20. 끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809