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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 337 작성일 2018.08.09
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의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 등 명령 알림 [(유)짐*****]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 “(유)짐머바이오메트코리아(제429호)”에서 수입․판매한 다음의 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2018.8.7.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및 모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성

정도

(유)짐머바이오메트코리아

(제429호)

골수내고정막대

(수허16-583호, 814511180, 814511400, 814611340, 814611360)

130760

530120

054240

054250

154980

155350

154670

본 건은 영업자(자발적) 회수 건입니다. nail의 기존 위치에서 조여지고 풀어지지 않는 문제로 의료기기 현장 안전성 공고(회수)를 시행할 예정입니다.

인수

3

담당자: 백진영

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809