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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 735 작성일 2016.05.25
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의료기기 판매중지 명령 알림((주)오스코텍)
부서 의약과

1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5099(2016.5.17.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체인 [(주)오스코텍]에서 제조·판매하는 아래 의료기기에 대하여 “GMP 기준 위반(측정장비 검·교정 미실시)”의 사유로 아래와 같이 “판매중지 명령” 되었음을 알려드립니다.

○ 사유: GMP 기준 위반(측정장비 검·교정 미실시)

○ 대상

연번

품목명(허가번호, 모델명)

1

합성골이식재(제허06-318호, SynCera REF2104 외 31건)

2

이종골이식재(제허10-771호, REF 3101 외 35건)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809