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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 1396 작성일 2015.06.24
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 명령 등 홍보[(주)신명메디에스]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전과-4914(2015.06.18.)호, 서울 보건의료정책과 - 18309(2015.06.22.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 판매중지․회수 및 회수사실 공표 등 명령을 아래와 같이 통보하였음을 보건소 홈페이지를 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

연번

품목명

품목허가번호

(모델명)

명령사유

위해성 정도

근거법령

제조업체

1

체외용

인슐린 주입기

제허03-546호

(윌케어)

 

제조품질관리 기준 미준수

(완제품 및 제조공정에 관한 시험검사(일부),측정장비교정 미실시

 

2

의료기기법

·제13조제1항

·제34조제1항

(주)신명메디에스

2

주입용

의약품 주입용기구

제허04-951호

(Will Lifeline VA)

3

주사기

제허04-955호

(WillJect)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809