의약업소 정보방
조회수 2167
작성일 2015.02.27
| 의료기기 회수 및 회수사실 공표 명령 홍보((주)블루코어컴퍼니) | |
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1. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1688(2015.02.17.)호, 서울 보건의료정책 과-5276(2015.02.17.)호와 관련입니다.
2. 아래와 같이 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령을 붙임과 같이 통보하였음을 보건소 홈페이지를 통해 관련 업소에 홍보하고자 합니다. ○ 판매중지 및 회수대상 제품 -제품명(허가번호, 모델명) 엔디야그레이저수술기 (제허 12-1550호, IRIS) -제조번호(제조일자) 01220148212(2014.09.15) 01220087511(2014.10.01) 01220159480(2014.11.07) 01220089485(2014.10.27) -회수등급 위해성 정도Ⅱ -사유 품질경영계획서에 따른 완제품 시험 일부 미실시 |
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| 작성자 | 영등포구 |
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