의약업소 정보방
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작성일 2014.12.24
| 의료기기 회수 명령 종료 알림[오큐텍] | |
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1. 관련: 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-8897(2014. 6. 27.)호, 서울 보건의료정책과-38118(2014.12.23)호
2. “해외 제조원 소재지 변경 미허가 및 이에 따른 GMP 변경심사를 받지 아니함”의 사유로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표” 명령한 아래 의료기기에 대하여 회수 명령이 종료되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다. 업체명(업허가번호) 오큐텍(제283호) 품목명(허가번호/모델명) 수허01-272호, Surgitron F.F.P.F EMC 수허07-219호, ACS-S50 AcuSect Devices 수허12-580호, TA1B 외 166건 회수 및 판매중지 명령 사유 해외 제조원 소재지 변경 미허가 및 이에 따른 GMP 변경심사를 받지 아니함 회수 및 판매중지 명령 일자 2014. 6. 27 회수 종료일자 2014. 12. 22 끝. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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