의약업소 정보방
조회수 1979
작성일 2014.12.17
| 의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[에이블이엔지] | |
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1. 서울 보건의료정책과-37402(2014.12.16)호, 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리 업무와 관련됩니다.
2. 의료기기 제조업체 "에이블이엔지"가 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 가.판매중지, 회수 등 명령 의료기기 품목명 전동식휠체어 품목허가번호 (모델명) 제허05-511호 (ABLE POWER) 명령사유 제조 및 품질관리 기준 미준수 (생산일지 및 시험성적서 미작성) 위해성 정도 2 위반법령 의료기기법 · 제13조제1항 나.명령 일자 : ‘14.12.11(목) 끝. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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