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의약업소 정보방

조회수 1836 작성일 2014.12.12
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의료기기 판매중지 해제 알림[(주)케이엠씨엔알]
1. 관련 서울지방식품의약품안전청
가. 의료기기 판매중지, 회수 및 공표 명령(의료기기안전관리과-2804, ‘14.04.18)
나. 의료기기 판매중지, 회수 및 공표 명령(의료기기안전관리과-1779, ‘14.03.13)
다. 서울 보건의료정책과-36957(2014.12.12)호

2. 위와 관련하여 판매중지 명령한 다음 의료기기에 대하여 의료기기 판매중지 명령 해제하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


업체명(업허가번호)
(주)케이엠씨엔알(제3469호)

품목명(허가번호)
직접주입용의약품주입용기구(제허10-485호)

판매중지 명령 사유
- 품질부적합
- 해당 제품에 대하여 멸균밸리데이션 및 시험검사(공정검사)를 실시하지 않고 출고함

판매중지일자
2014.03.13.

판매중지 해제일자
2014.12.09.

판매중지 해제사유
판매중지 사유 시정

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809