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의약업소 정보방

조회수 1895 작성일 2014.12.09
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의료기기 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)아이비아이]
서울 보건의료정책과-36343(2014.12.08)호 관련, 경인지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체[(주)아이비아이(제1025호)]에서 제조·판매한 의료기기[개인용조합자극기(제허08-90호, SM-2000S)]에 대하여의료기기법제34조제2항에 따라2014. 12. 4.자로“회수 및 회수사실 공표 명령”을 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참조하시기 바랍니다.

·
가. 회수 등 명령
1) 사유 : 판매중지 명령 통보 받은 품목을 제조·판매
2)대상

제품명
(허가번호, 모델명)
개인용조합자극기
[제허08-90호, SM-2000S]

제조일자(제조번호)
2012년 2월부터 2014.9.30.까지 제조·판매한 제품


회수등급
위해성 정도Ⅲ


끝.
작성자 영등포구

담당자 정보1

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