의약업소 정보방
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작성일 2014.12.09
| 품질부적합 의료기기 회수명령 종료 알림[에이치알메디텍] | |
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1. 관련 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8203호(2014.11.03), 서울 보건의료정책과-36343(2014.12.08)호
2. 시중 유통 의료기기의 수거·검사 결과 “품질 부적합” 사유로 “회수명령 및 판매중지 명령”한 다음 의료기기에 대하여 회수종료되었음을 알려드리니 사후관리 업무에 참고하시기 바랍니다. 업체명(업허가번호) 에이치알메디텍(제2885호) 품목명(품목허가번호/모델명) 의료용진동기 (제허09-295호/DIARO.ST) 회수 및 판매중지 명령 사유 품질부적합 회수 및 판매중지 명령 일자 2014.11.03 회수종료 일자 2014.12.03 회수결과 회수대상량:3대 / 회수량:3대(회수율:100%) * 회수전량 개수완료 * 해당품목의 판매중지 명령은 유효함. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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