의약업소 정보방
조회수 1768
작성일 2014.12.04
| 의료기기 회수 명령 종료 알림[(주)닥터스텍] | |
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1. 관련: 의료제품안전과-9709(2014. 7. 11.)호, 서울 보건의료정책과-35529(2014.12.01)호
2. 경인지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에서 “품질부적합”의 사유로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표” 명령한 아래 의료기기에 대하여 회수 명령이 종료되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다. 업체명(업허가번호) ㈜닥터스텍 (제1133호) 품목명(허가번호/모델명) 개인용초음파자극기 [제허01-535호, FACE28-A] 회수 및 판매중지 명령 사유 품질부적합 (전원입력시험, 출력파형시험 부적합) 회수 및 판매중지 명령 일자 2014. 7. 11. 회수 종료일자 2014. 11. 25. ※ 상기의 의료기기에 대한 “판매중지 명령”은 유효함을 알려드립니다. 끝. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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