의약업소 정보방
조회수 2066
작성일 2014.11.14
| 의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[한서메딕스(주)] | |
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1. 서울 보건의료정책과-34034(2014.11.14)호 및 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리 업무와 관련입니다.
2. 의료기기 제조업체 "한서메딕스(주)"가 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 업종 제조 업체명 (업허가번호) 한서메딕스(주) 품목명(품목허가번호/모델명) 경성방광요도경(제허 99-244호,모델명 : Endostar Cysto-urethroscope(4mm) 0˚, K0100 등 2종) 연성관절경(제허 14-1332호,모델명 : K0901) 경성복강경(제허 14-664호,모델명 : K1100,K1100) 경성부비강경(제허 14-668호,모델명 : K0500 등 3종) 회수대상 의료기기 2011.11.24.~ 2014.11.10.까지 제조·판매한 의료기기 회수사유 해당 제품에 대하여 완제품 검사 일부를 실시하지 아니하고 제조·판매함 위해도정도 3 끝. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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