의약업소 정보방
조회수 1225
작성일 2014.10.15
| 의료기기 판매중지 명령 해제 알림[(주)휴웰렉스] | |
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1. 관련
가. 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10195(2014.07.21)호], 서울 보건의료정책과-30179(2014.10.10)호 2. 상기 대호와 관련하여, 해당 제품 수입업체의 위반사항에 대한 시정조치가 완료되어 2014.10.02.(목) 자로 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드립니다. - 다 음 - 업체명(업허가번호) (주)휴웰렉스(수입업 제664호) 품목명(허가번호) 사지압박순환장치(수허05-889호) 판매중지 명령일자 2014. 7. 21. 판매중지 사유 품질부적합(성능시험) 판매중지 해제 일자 2014. 10. 2. 판매중지 해지 사유 판매중지 사유 시정 ※ 해당품목 변경허가 완료, 시험검사성적서 적합, 시정 및 예방조치 완료 끝. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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