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의약업소 정보방

조회수 776 작성일 2013.07.08
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의약품 자진회수 사실알림[(주)젠자임코리아_치모글로부린주사]

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-4477(2013.7.3)호, 서울 보건의료정책과-21076(2013.7.4)호와 관련입니다.

2. ‘(주)젠자임코리아’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표가 되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(2등급)

연번

제품명

주성분

제조번호

(제조일자)

회수사유

1

치모글로부린주사(인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린)]

토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린

C1270H12

( 2011.04.10 )

안정성 시험결과 분자크기 분포도에 대한 기준치 초과에 따른 자진취하

붙임 : 의약품 회수안내문 1부. 끝.

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작성자 영등포구

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