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의약업소 정보방

조회수 978 작성일 2013.06.18
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의료기기 판매중지 및 회수 등 시정조치 명령 해지 홍보[(주)오스테오시스]

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-2297(2013.6.17)호 및 서울시 보건의료정책과-189.0(2013.06.17.)호 관련입니다.

 

2. 의료기기 GMP 정기심사 결과 변경허가를 받지 아니하여 판매중지 및 회수 등

시정조치 명령을 받았던 다음 의료기기에 대하여 판매중지 해지 및 회수 등 시정조치가 종료되었음을 보건소 홈페이지에 게시하여 홍보하고자 합니다.

업체명(업 허가번호)

(주)오스테오시스(제1125호)

대상 제품

품목명 (품목 허가번호)

초음파골밀도측정장치 (제허 04-218호)

형명 (제조번호)

SONOST3000

회수 대상량 / 회수량

28대 / 28대

판매중지 및 회수 등 해지사유

회수 대상 제품에 대한 수리(부품 교체 등) 완료

및 변경허가 완료(2013.06.13)

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

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