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의약업소 정보방

조회수 915 작성일 2013.06.10
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무허가 의료기기 판매중지 및 회수공표명령 홍보[(주)두원메디텍]

1. 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1851(2013.6.5)호 및 서울시 보건의료정책과-17998(2013.06.07.)호 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체인 (주)두원메디텍을 정기 감시한 결과 제조 허가를 득하지 않고 제조 및 판매한 ‘의약품주입기(모델명: GreenPlast Kit)’에 대하여 아래와 같이 판매중지 및 회수.공표가 명령되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 회수 등 대상

○ 대상 제품

업체명

(대표자)

품목명

모델명

회수대상량

회수사유

(회수등급)

(주)두원메디텍

(이경옥)

의약품주입기

(수동식의약품

혼합용기구)

GreenPlast Kit

2007년 7월부터

제조?판매된 제품

무허가 의료기기

※ 위해도 : Class Ι

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
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