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의약업소 정보방

조회수 800 작성일 2013.06.07
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품질부적합 의료기기 회수종료 승인 홍보[(주)가이아메딕스]

1. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1026호(2013.4.25), 의료제품안전과-2380호(2013.6.4)호 및 서울시 보건의료정책과-17614(2013.06.04.)호 관련입니다.

2. 의료기기 수거검사 결과, 부적합 판정받은 개인용조합자극기(제허03-823호)에

대하여 아래와 같이 회수 종료 승인되었음을 보건소 홈페이지에 게시하여 홍보하고자 합니다.

업체명

(업허가번호)

품목명

(품목허가번호)

회수사유

회수결과

조치결과

회수

대상량

회수량

회수율

(주)가이아메딕스

(제641호)

개인용조합자극기

(제허03-823호)

품질부적합

(출력주파수, 출력전압 파형 등 부적합)

2

2

100%

분해, 파쇄

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809