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1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7427(2013.3.14)호, 서울 보건의료정책과-8521(2013.03.15)호 관련입니다.
2. (주)서륭상사의 한약재 서륭유백피 등 5품목을 품질 부적합 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)를 지시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
가. 판매중단 및 회수·폐기대상 한약재(2등급)
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품명
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제조업소
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제조번호
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제조일자
(사용기한)
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검사기관
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부적합(2등급) 사유
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서륭유백피
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(주)서륭상사
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SR-0146-10
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(2014.03.23.)
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서울시보건환경연구원
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○ 산불용성회분 부적합
: 2.2%[기준 : 1.5% 이하]
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서륭황금
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(주)서륭상사
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SR-0179-4
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(2014.01.15.)
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서울시보건환경연구원
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○ 잔류이산화황 부적합
: 1472.5 mg/kg
[기준 : 30 mg/kg 이하]
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현진대황
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(주)현진제약
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1239-6
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(2015.07.06.)
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서울시보건환경연구원
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○ 함량 부적합
: 센노사이드A 0.02%
[기준 : 센노사이드A 0.25% 이상]
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현진천문동
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(주)현진제약
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11179-1-3
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(2014.09.15.)
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서울시보건환경연구원
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○ 잔류이산화황 부적합
: 2554.7 mg/kg
[기준 : 30 mg/kg 이하]
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푸른무약
백두구
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(주)푸른무약
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PU12-34
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2012.05.18.
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서울시보건환경연구원
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○ 건조감량 부적합
: 20.2%
[기준 : 12.0% 이하]
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붙임: 의약품 회수 안내문 각 1부. 끝.
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