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의약업소 정보방

조회수 905 작성일 2013.03.15
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의료기기 판매중지 명령 및 회수조치 홍보

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3256(2013.3.14)호 및 서울시 보건의료정책과-8523(2013.03.15.)호 관련입니다.

2. 품질수거 검사결과 부적합하여 판매중지 및 회수 등 명령한 다음 의료기기에 대하여 판매중지 명령 해제 및 회수종료 조치하였음을 보건소 홈페이지에 게시하여 홍보하고자 합니다.

가. 의료기기 판매중지 명령 해제 내역

업체명

(주)신신정밀의료기

품목명(허가번호, 모델명)

개인용조합자극기(제허04-646호 FD-15000)

판매중지명령일

2012.10.15.

판매중지사유

품질부적합

판매중지명령해제일

2013.3.18.

판매중지명령해제사유

시정조치 완료

나. 의료기기 회수 명령 및 종료 내역

업체명

(주)신신정밀의료기

품목명(허가번호, 모델명)

개인용조합자극기(제허04-646호 FD-15000)

회수명령일

2012.10.15.

회수명령사유

품질부적합

제조번호(수량)

PP1111031∼130, PP1201001∼010(109대)

회수결과

- 회수대상량: 109 SET

- 회수량: 0 SET(회수율: 0%)

조치결과

시정조치 완료

※ 회수 이행여부 점검 결과 총판(신신의료기)에서 전량 판매 소진. 끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
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  • 담당전화번호 02-2670-4809