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의약업소 정보방

조회수 854 작성일 2013.02.22
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의료기기 판매중지 명령 해제 및 회수종료 조치 홍보

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2427(2013.2.19.)호 및 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5498(2013.2.20)호 관련입니다.

2. 유통 의료기기의 수거·검사 결과, 품질부적합 사유로 회수·폐기 등 명령한 다음 의료기기에 대하여 회수·폐기 등 조치가 종료되었음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 회수폐기조치 종료내역

업체명

(업허가번호)

제품명/모델명

(품목허가번호)

부적합 항목

회수결과

제조번호

(주)상산

(제1820호)

치과용레진계시멘트

/InterCem

(수허09-922호)

세포독성

- 회수대상량 : 550Box

- 회수량(회수율) : 177Box(32.2%)

* 미회수량은 소모되어 회수불가.

DF-1/091212

한국코스믹

라운드(주)

개인용전위발생기

(EP-02)

품질부적합

(전기기계적안전시험 및 성능시험)

- 회수대상량: 49 SET

- 회수량(회수률): 49 SET(100%)

해제사유 : 변경허가 및 시정조치 완료

끝.

 

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809