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의약업소 정보방

조회수 1198 작성일 2013.02.18
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의약품 자진회수에 따른 회수명령 알림[노테몬패쉬1mg-톨로부테롤]
 

          1. 서울지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4960(2013.2.13)호, 서울 보건의료정책과-5550(2013.2.16)호 관련입니다.

          2. 삼아제약(주)이 자진회수하기로 결정한 아래 제조판매 의약품에 대하여, 약사법 제71조 및 제72조의 규정에 따라 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였고 약사법 제71조 및 동법시행규칙 제45조제7항에 의하여 상기 품목의 회수계획서가 2013.02.13.자로 제출되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

            가. 판매중단 및 회수·폐기 대상 제품 내역(3등급)

연번

제품명

주성분

제조번호

제조일자

회수사유

1

노테몬패취1밀리그램(툴로부테롤)

툴로부테롤

12008

2012-03-26

파우치 내 패취와 포장이 잘 분리되지 않음에 따른 자발적 회수

  붙임 : 의약품 회수안내문 1부.  끝.

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작성자 영등포구

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