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의약업소 정보방

조회수 833 작성일 2013.02.14
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의료기기 판매중지 명령 해제 및 회수종료 조치 홍보

1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-975(2013.2.12.)호 및 보건의료정책과-5206(2013.02.14.)호 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체 특별점검 결과, 변경미허가의 사유로 회수·폐기 등 명령한 다음 의료기기에 대하여 회수 등 조치가 종료되었음을 보건소 홈페이지에 게시하여 홍보하고자 합니다.

가. 의료기기 회수 명령 및 종료 내역

업체명

(업종)

제품명/모델명

(허가번호)

제조일자

회수사유

회수결과

조치결과

회수대상량

회수량

회수율

(주)스누콘

(제조)

치과용임플란트

상부구조물

/AHA-4510 외 358종

(제허09-526호)

2011.7.19 ~ 2012.12.17 제조된 제품

(AHA-4510 등 18종)

변경미허가

5,201개

563개

10.8%

변경허가 등 시정조치 완료

 

※ 미회수량(4,638개)은 기사용(4,498개) 및 외국 수출(140개)로 회수 불가. 끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
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  • 담당전화번호 02-2670-4809