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의약업소 정보방

조회수 722 작성일 2013.02.12
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의료기기 회수승인 및 판매중지명령 해제 홍보

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2017(2013.2.8)호 및 보건의료정책과-4806(2013.02.08.)호 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체 삼성메디엔지니어링(주)가 제조 및 품질관리기준을 준수하지 아니하고 제조·판매한 의료기기에 대하여 판매중지 및 회수 등을 명령하였음을 보건소 홈페이지에 게시하여 홍보하고자 합니다.

가. 판매중지 및 회수대상

제품명

(허가번호, 모델명)

사유

제조일자

조치내용

(조치일)

의료용가스공급장치

(제허09-913호, Medial gas C.P. SYSTEM)

완제품 시험검사 결과 시험검사기준에 초과한 제품을 적합으로 판정하고 판매함

2010년부터 2012년까지 제조·판매품

판매중지 및 회수등 명령(2013.2.7.)

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
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  • 담당전화번호 02-2670-4809