의약업소 정보방
조회수 847
작성일 2013.02.07
| 의료기기 수입금지 및 판매중지 조치 홍보 | |||||||||||
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1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-779(2013.2.1.)호 및 보건의료정책과-4411(2013.02.06.)호 관련입니다.
2. (주)메손의 수입품목인 의료용개창기구(형명 : TC171105, 신고번호 : 서울 수신 11-887호)에 대하여 위해정보에 의거하여 수입금지 및 판매중지 등 명령조치되었음을 알려드리니 업소관리에 참고하시기 바랍니다. 가. 확인된 위해정보 - 미 FDA에서 Vycor Medical사의 VBAS(Vycor Viewsite Brain Access System) 제품에 대하여 회수 발표 - 해당제품[모델명 TC171105(Lot No. VM83450)]에서 미확인 흑색섬유 발견 나. 대상제품 및 명령사항
끝. |
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| 작성자 | 영등포구 | ||||||||||
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