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의약업소 정보방

조회수 905 작성일 2013.01.22
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의료기기 판매중지 명령 해제 및 회수종료 조치 홍보

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-872(2013.1.18.)호, 서울시 보건의료정책과-2375(2013.01.21.)호 관련입니다.

 

2. 의료기기법 위반사항을 확인하고 회수 등 명령한 다음 의료기기에 대하여 회수 등 조치가 종료되었음을 보건소 홈페이지에 게시하여 홍보하고자 합니다.

가. 조치 내역

업체명

(주)엠툴즈(제3499호)

품목명(허가번호)

멸균주사침(제허11-928호, 모델명: MT-NDL5P31G1)

회수 등 사유

변경 미허가 의료기기 제조·판매

회수결과

- 회수대상량: 28,140개

- 회수량(회수률):8,609개(30.6%)

※ 미회수량(19,531개)은 기사용으로(일회용 의료기기) 회수

불가

회수조치내용

전량 소각

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

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