희망·행복·미래도시영등포 보건소

1. 식품의약품안전청 의료기기관리과-396(2013.1.16.)호, 서울시 보건의료정책과-2100(2013.01.17.)호 관련입니다.

2. (주)아이씨엠의 치과용임플란트고정체 4개 품목에 대한 2012.10.23. 판매중지 및 회수명령은 2013.1.16.자로 아래와 같이 회수종료 승인 및 판매중지명령 해제하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 업체명(업 종) : (주)아이씨엠(의료기기제조업)

나. 품목명(허가번호) : 치과용임플란트고정체(제허07-466호, 제허09-793호,

제허10-1256호, 제허11-1426호)

다. 판매중지 해제 사유

○ 4개 품목 중 1개 품목(제허09-793호)은 멸균사실이 확인되었고,

○ 3개 품목(제허07-466호, 제허 10-1256호, 제허11-1426호)은 제조·

유통한 실적이 없음을 확인. 끝.