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의약업소 정보방

조회수 838 작성일 2013.01.17
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의료기기 판매중지 명령 해제 및 회수종료 조치 홍보

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-600(2013.1.15.)호, 서울보건의료정책과-1938(2013.01.16.)호 관련입니다.

 

2. 의료기기법 위반사항이 확인되어 판매중지 및 회수 등 명령된 의료기기에 대하여 아래와 같이 판매중지 명령이 해제 및 회수종료 조치되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  가. 조치사항

업체명

- (주)엠툴즈

품목명(허가번호)

- 간접주입용의약품주입용기구(경인제신11-204호)

판매중지명령일

- 2012.12.4.

판매중지사유

- 변경 미신고 의료기기 제조·판매

판매중지명령해제일

- 2013.1.14.

판매중지명령해제사유

- 변경 신고 및 시정조치 완료

회수결과

- 회수대상량: 295 SET

- 회수량(회수률): 295 SET(100%)

회수조치내용

- 전량 개수

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809