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의약업소 정보방

조회수 835 작성일 2013.01.17
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의료기기 판매중지 명령 및 회수조치 홍보

1. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-319(2013.1.14.)호, 서울 보건의료정책과-1939(2013.01.16.)호 관련입니다.

 

2. 변경허가를 득하지 않은 의료기기를 제조·판매한 사실이 확인된 의료기기 업체에 대해 판매중지 및 회수·폐기 등 명령되었음을 알려드리니 의료기기 관리업무에 참고하시기 바랍니다.


  가. 조치 내용

업체명

품목명

(허가번호)

모델명

회수·폐기 대상

회수·폐기 사유

회수등급

(주)스누콘

치과용임플란트

상부구조물

(제허09-526호)

AHA-4510 외 358건

5,201개

(※ 2011.7.19일 이후 제조·판매된 제품)

변경미허가

Class 3

끝.

작성자 영등포구

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809